《GMP十万个为什么》问答精选06月11日
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发布时间：2023-06-14 19:02:29
检定是法定组织进行检定，给你贴个标识，有一个有效期；电子秤的校准是我们自己能够做的，许多电子秤自身就有自校功用，依照操作阐明进行操作即可，可是周期能够自己规则一下；承认能够是企业自己规则周期进行承认，比方有一些称的量程比较大，几百吨，我不可能每天都弄许多规范码去校准一次吧，不太实际，所以许多企业就做的是承认，用一个砝码放上去看读数。假如有问题再进行校准。
问：药典规则，使用R2A琼脂培养基检测纯化水的微生物极限。可是R2A琼脂培养基的制备也用到纯化水，小白求问：这个后边纯化水是来历哪里的？假如要做新纯化水设备的验证，是不能自己制备培养基吗？
纯化水承认的意图更多的是经过后用于出产，不管是理化查验仍是微生物查验，纯化水的影响能够疏忽，一切查验都能够在过程中去躲避纯化水的影响。比如培养基制造并不要求先要对水质进行检测，保证依照制造办法制造，pH符合要求即可。然后再进行培养基适用性实验，办法适用性，阴性，阳性。
问：GMP相关的批记载及验证陈述的批阅假如上级出差能够授权给下级代签字吗，假如能够，需求走什么样的流程呢？
主张托付授权需求构成同意流程，托付授权表能够表格或附件方式挂在该流程下面。
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